新藥臨床試驗
Investigational New Drug Clinical Trial
學期
106-1
學分
0
學分
當期課號
A969
永久課號
A7813
開課單位
藥理學研究所
授課教師
林滿玉、楊志新、江晨恩、劉敏、郭英調
校區
陽明
類別
選修
上課時間表
| 節 | 週一 |
|---|---|
7 15:30–16:20 | 新藥臨床試驗 YR105（陽明） 2 節連堂 |
8 16:30–17:20 |
* 根據陽明交大上課時間表所列
概述
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先修科目
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備註
無備註
教學方式
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評分方式
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課程大綱
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週次計畫
| 週次 | 主題 |
|---|---|
| 第 1 週 | |
| 第 2 週 | |
| 第 3 週 | |
| 第 4 週 | |
| 第 5 週 | |
| 第 6 週 | |
| 第 7 週 | 09/11 1. Nonclinical studies in drug development-I 林滿玉教授 09/25 2. Introduction to clinical trials: how to conduct of a clinical trial 楊志新教授 10/02 3. Nonclinical studies in drug development-II 林滿玉教授 10/16 4. Informed consent; Basic component of an informed consent 郭英調醫師 10/23 5. Early clinical trials and phase I center 林家齊醫師 |
| 第 8 週 | |
| 第 9 週 | 6. PK study in human subject (population PK) 2hr 蕭嘉玲博士(生技) |
| 第 10 週 | |
| 第 11 週 | 7. Regulatory (IND, NDA) 2hr 潘香櫻科長(衛福部食藥署) |
| 第 12 週 | |
| 第 13 週 | 8. Phase II/phase III studies: Cardiovascular diseases trials |
| 第 14 週 | |
| 第 15 週 | 9.中國新藥研發之現況 |
| 第 16 週 | |
| 第 17 週 | |
| 第 18 週 | 10. final exam |
教科書
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Office Hours
- 地點
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- 時間
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- 聯絡方式
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