新藥臨床試驗(二)
Investigational New Drug Clinical Trial (2)
學期
106-2
學分
0
學分
當期課號
B157
永久課號
A8842
開課單位
藥理學研究所
授課教師
林滿玉、楊志新、顧曼芹、林志六、高純琇、林明薇、郭英調
校區
陽明
類別
選修
上課時間表
| 節 | 週一 |
|---|---|
7 15:30–16:20 | 新藥臨床試驗(二) YR103（陽明） 2 節連堂 |
8 16:30–17:20 |
* 根據陽明交大上課時間表所列
概述
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先修科目
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備註
無備註
教學方式
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評分方式
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課程大綱
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週次計畫
| 週次 | 主題 |
|---|---|
| 第 1 週 | |
| 第 2 週 | |
| 第 3 週 | |
| 第 4 週 | 2/26 1. Recent development of Immuno-Oncology 楊志新教授(台大) 3/12 2. 臨床試驗:Audit and inspection 劉文婷經理(BI) |
| 第 5 週 | 3/19 3. GCP 查核 郭英調醫師(北榮) |
| 第 6 週 | |
| 第 7 週 | 4/2 4. Regulation of Biological Products 林意筑科長(食藥署) |
| 第 8 週 | |
| 第 9 週 | 4/16 5. 臨床試驗之監測:SAE reporting and risk management 高純琇博士(CDE執行長) |
| 第 10 週 | |
| 第 11 週 | 4/30 5. Statistics in clinical trials 林明薇教授 (國立陽明大學公衛研究所) |
| 第 12 週 | 5/7 6. How to bridge the gap between academia and industry? 陳珮博士 |
| 第 13 週 | |
| 第 14 週 | 5/21 7. How to select and work with CROs 楊健明博士(Hercules BioVenture) |
| 第 15 週 | 5/28 8. Medical legal liability in clinical trial 林首愈律師 (主秘,財團法人醫藥品查驗中心) |
| 第 16 週 | 6/4 9. Final exam 林滿玉教授(國立陽明大學藥理學研究所) |
| 第 17 週 | |
| 第 18 週 |
教科書
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Office Hours
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