新藥臨床試驗
Investigational New Drug Clinical Trial
學期
108-1
學分
0
學分
當期課號
B075
永久課號
A7813
開課單位
藥理學研究所
授課教師
林滿玉、陳偉武、楊志新、江晨恩、劉敏、郭英調
校區
陽明
類別
選修
上課時間表
| 節 | 週一 |
|---|---|
7 15:30–16:20 | 新藥臨床試驗 YR105（陽明） 2 節連堂 |
8 16:30–17:20 |
* 根據陽明交大上課時間表所列
概述
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先修科目
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備註
無備註
教學方式
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評分方式
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課程大綱
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週次計畫
| 週次 | 主題 |
|---|---|
| 第 1 週 | 1. Nonclinical studies in drug development-I |
| 第 2 週 | |
| 第 3 週 | 2. Nonclinical studies in drug development-II |
| 第 4 週 | |
| 第 5 週 | 3. Introduction to clinical trials: how to conduct of a clinical trial |
| 第 6 週 | |
| 第 7 週 | 4. Early clinical trials and phase I center |
| 第 8 週 | 10/28 Or 11/04 5. 6Phase II/phase III studies: Cardiovascular diseases trials |
| 第 9 週 | |
| 第 10 週 | 6. Informed consent; Basic component of an informed consent |
| 第 11 週 | 7. 藥物發展之相關法規 潘香櫻簡任技監(食藥署)TBD |
| 第 12 週 | |
| 第 13 週 | |
| 第 14 週 | 8. 新藥研發-TBA |
| 第 15 週 | |
| 第 16 週 | 9. CRO的角色 百瑞精鼎 |
| 第 17 週 | |
| 第 18 週 | 10. Final exam |
教科書
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Office Hours
- 地點
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- 時間
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- 聯絡方式
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