藥事行政法規
Pharmacy Administration and Pharmacy Law
學期
109-1
學分
0
學分
當期課號
A785
永久課號
B1336
開課單位
藥學系
授課教師
蔡文瑛、許銘能、林美智、魏任廷、洪悅慈、吳明美、洪肇宏、陳文雯、戴雪詠、蔡淑貞、陳映樺
校區
陽明
類別
必修
上課時間表
| 節 | 週四 |
|---|---|
3 10:10–11:00 | 藥事行政法規 YR104（陽明） 2 節連堂 |
4 11:10–12:00 |
* 根據陽明交大上課時間表所列
概述
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先修科目
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備註
無備註
教學方式
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評分方式
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課程大綱
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週次計畫
| 週次 | 主題 |
|---|---|
| 第 1 週 | 醫事及藥事法規綜論衛生行政管理體系與醫事法規綜論 |
| 第 2 週 | 藥師法及施行細則藥事法規簡介 |
| 第 3 週 | 中秋節放假一天藥師法及施行細則 |
| 第 4 週 | 藥事法及施行細則(一)藥事法及施行細則(藥物藥商與藥局管理) |
| 第 5 週 | 藥事法及施行細則(二)國慶日放假一天 |
| 第 6 週 | 藥品查驗登記審查準則藥事法及施行細則(藥品查驗登記與專利連結及藥物廣告與稽查) |
| 第 7 週 | 藥物輸入製造販賣法規及GMP管理細胞治療相關法規 |
| 第 8 週 | 醫療器材管理法藥物輸入製造販賣法規及GMP管理 |
| 第 9 週 | 中藥查驗登記與管理制度醫療器材管理法規 |
| 第 10 週 | 化粧品衛生管理條例與施行細則藥害救濟法與新藥安全監視 |
| 第 11 週 | 管制藥品管理條例與施行細則化粧品衛生安全管理法與施行細則 |
| 第 12 週 | 藥害救濟法與藥品安全監視醫療法及相關法規 |
| 第 13 週 | 全民健康保險藥品支付制度管制藥品管理條例與施行細則 |
| 第 14 週 | 醫療法及相關法規全民健康保險法與藥事作業 |
| 第 15 週 | 健康食品管理法中藥製造輸入販賣管理制度 |
| 第 16 週 | 期末考全民健康保險藥品支付制度 |
| 第 17 週 | 另擇日安排參訪醫藥品查驗中心(與18周合併授課)健康食品管理法 |
| 第 18 週 | 另擇日安排參訪醫藥品查驗中心期末考 |
教科書
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Office Hours
- 地點
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- 聯絡方式
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