新藥發展與臨床試驗
Drug Development and Clinical trials
學期
109-1
學分
0
學分
當期課號
A793
永久課號
B1958
開課單位
藥學系
授課教師
林滿玉、陳偉武、楊志新、沈盈君、江晨恩、潘香櫻、林首愈、高純琇、劉敏、丁漢平、林明薇、郭英調、徐立峰
校區
陽明
類別
必修
上課時間表
| 節 | 週二 |
|---|---|
7 15:30–16:20 | 新藥發展與臨床試驗 YK533（陽明） 2 節連堂 |
8 16:30–17:20 |
* 根據陽明交大上課時間表所列
概述
教師未提供此項資料
先修科目
教師未提供此項資料
備註
無備註
教學方式
教師未提供此項資料
評分方式
教師未提供此項資料
課程大綱
教師未提供此項資料
週次計畫
| 週次 | 主題 |
|---|---|
| 第 1 週 | Nonclinical studies in drug development-I |
| 第 2 週 | Nonclinical studies in drug development-II |
| 第 3 週 | Introduction to clinical trials: how to conduct of a clinical trial |
| 第 4 週 | 新藥研發 |
| 第 5 週 | PK in clinical trials |
| 第 6 週 | Early clinical trials and phase I center |
| 第 7 週 | Phase II/phase III studies: Cardiovascular diseases trials |
| 第 8 週 | 藥物發展之相關法規 |
| 第 9 週 | Statistics in clinical trials |
| 第 10 週 | 臨床試驗之監測:SAE reporting and risk management |
| 第 11 週 | Informed consent; Basic component of an informed consent |
| 第 12 週 | GCP查核 |
| 第 13 週 | Medical legal liability in clinical trial |
| 第 14 週 | 業界藥物之最新發展 |
| 第 15 週 | CRO/CRA的角色 |
| 第 16 週 | 期末考 |
| 第 17 週 | 臨床試驗用藥之管理 |
| 第 18 週 |
教科書
教師未提供此項資料
Office Hours
- 地點
- 教師未提供此項資料
- 時間
- 教師未提供此項資料
- 聯絡方式
- 教師未提供此項資料