臨床試驗概論
Introduction to Clinical Research
學期
109-2
學分
0
學分
當期課號
B858
永久課號
B2269
開課單位
臨床醫學研究所
授課教師
陳育群、楊永正、黃柏勳、林明薇、吳俊穎
校區
陽明
類別
選修
上課時間表
| 節 | 週六 |
|---|---|
1 08:00–08:50 | 臨床試驗概論 YR105（陽明） 4 節連堂 |
2 09:00–09:50 | |
3 10:10–11:00 | |
4 11:10–12:00 | |
5 13:20–14:10 | 臨床試驗概論 YR105（陽明） 2 節連堂 |
6 14:20–15:10 |
* 根據陽明交大上課時間表所列
概述
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先修科目
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備註
無備註
教學方式
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評分方式
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課程大綱
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週次計畫
| 週次 | 主題 |
|---|---|
| 第 1 週 | 臨床試驗簡介 |
| 第 2 週 | 臨床試驗之醫學倫理 |
| 第 3 週 | 利益衝突、揭露與迴避 - The conflict of interest disclosure and avoidance |
| 第 4 週 | 臨床試驗研究設計 |
| 第 5 週 | 計畫主持人應注意事項 The responsibility and obligation of Principal Investigator |
| 第 6 週 | 醫療大數據:人體生物資料庫的臨床應 用與研究 - Biomedical big data: clinical application and research on biobank data |
| 第 7 週 | 臨床試驗資訊系統簡介 |
| 第 8 週 | 大數據研究的法律倫理議題 |
| 第 9 週 | 藥品臨床試驗之申請、審查與進行 |
| 第 10 週 | AI/APP研究對象權益保護與倫理考量 – An ethic framework for real world data used in AI/APP studies |
| 第 11 週 | 知情同意過程與受試者同意書之議題 - Special topics on the process of informed consent and informed consent form |
| 第 12 週 | 有關智慧財產的分配的相關注意事項? Notes on the distribution of intellectual property? |
| 第 13 週 | Audit and Inspection - 稽核與查核 |
| 第 14 週 | AI 研究倫理與法律的銜接 - The Convergence of AI Research Ethics and Law |
| 第 15 週 | 行政審查與常見問題 - Frequently Asked Questions about Application of IRB Cases |
| 第 16 週 | 腫瘤科醫師從臨床到藥廠的經驗分享 / 期末考 |
| 第 17 週 | 彈性補充教學 |
| 第 18 週 | 彈性補充教學 |
教科書
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Office Hours
- 地點
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- 時間
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- 聯絡方式
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