醫學檢驗法規與品質管理(II)
Regulations and Quality management in Medical Laboratory Sciences (II)
學期
110-2
學分
0
學分
當期課號
D181
永久課號
B2864
開課單位
醫學生物技術暨檢驗學系
授課教師
王世仁、陳呈堯、吳俊忠、李子偉
校區
陽明
類別
選修
上課時間表
| 節 | 週三 |
|---|---|
7 15:30–16:20 | 醫學檢驗法規與品質管理(II) YB101（陽明） 2 節連堂 |
8 16:30–17:20 |
* 根據陽明交大上課時間表所列
概述
如課表
先修科目
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備註
無備註
教學方式
本課程開設在大四下學期,由於學生已經歷醫院實習,了解醫院實驗室的運作,為了補強學生在檢驗試劑從設計、研發到商品化的流程及醫學檢驗相關法規,特別開設此一學分的課程。授課內容讓學生了解檢驗試劑的研發到商品化所涉及的專利、法規、體外診斷試劑的管理及驗證,及醫學實驗室的認證是當今醫學檢驗重要的課題。此外,與醫事檢驗相關法規之基本概念與法律原則,也將函蓋在課程內容。透過此課程的學習,對於學生進入職場後,將有很大的助益。
評分方式
Attendance 30% Examination 50%
課程大綱
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週次計畫
| 週次 | 主題 |
|---|---|
| 第 1 週 | 檢驗試劑如何從設計研發到商品化(合校紀念日,不停課) 陳呈堯老師 |
| 第 2 週 | |
| 第 3 週 | 從事研發工作不可或缺的智慧財產權知識,尤其是專利 |
| 第 4 週 | |
| 第 5 週 | 專利檢索 |
| 第 6 週 | |
| 第 7 週 | 體外診斷試劑之管理與驗證 (I) |
| 第 8 週 | |
| 第 9 週 | 體外診斷試劑之管理與驗證 (II) |
| 第 10 週 | |
| 第 11 週 | 實驗室認證 |
| 第 12 週 | |
| 第 13 週 | 醫學檢驗相關法規 (I) |
| 第 14 週 | |
| 第 15 週 | 醫學檢驗相關法規 (II) |
| 第 16 週 | Final exam (知行樓406) |
| 第 17 週 | |
| 第 18 週 |
教科書
NA
Office Hours
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