臨床試驗與轉譯醫學概論
Basics of Clinical Trial and Translational Medicine
學期
112-2
學分
0
學分
當期課號
130303
永久課號
MDCM30064
開課單位
臨床醫學研究所
授課教師
劉致顯、陳世彬、李美璇、何慧君、李光申、雷文玫、黃怡翔、郭英調、吳俊穎、賴峻毅、林進清
校區
陽明
類別
選修
上課時間表
| 節 | 週三 |
|---|---|
3 10:10–11:00 | 臨床試驗與轉譯醫學概論 YL405（陽明） 2 節連堂 |
4 11:10–12:00 |
* 根據陽明交大上課時間表所列
概述
本課程的目的是要讓學生了解臨床試驗與轉譯醫學的觀念、倫理、法規、研究方法。臨床試驗的基本原則最重要的就是要重視科學倫理,因為臨床試驗是一個驗證的過程,主要的目的是要藉著前瞻及原創的人體臨床試驗來解答某一個臨床的問題。再者轉譯醫學是銜接從基礎研究到臨床試驗,也就是從實驗室到病患的全階段研究,探索與疾病相關的基因及其分子生物學病理機制,並根據疾病相關的基因及其分子生物學病理機制的研究發現,研發創新的診斷或標的治療,以解決當前醫藥開發的瓶頸。除了上述開課宗旨外,此課程並且讓學生分享及學習此方面專家的傑出實務經驗。
先修科目
教師未提供此項資料
備註
無備註
教學方式
教師未提供此項資料
評分方式
教師未提供此項資料
課程大綱
教師未提供此項資料
週次計畫
| 週次 | 主題 |
|---|---|
| 第 1 週 | 課程介紹 |
| 第 2 週 | 和平紀念日(放假一天) |
| 第 3 週 | 113-03-06 臨床試驗開始之臨床前期要求(內容含蓋Animal toxicology,pharmacology,pharmacokinetics,CMC) |
| 第 4 週 | 臨床試驗的設計及方法論 |
| 第 5 週 | 人體研究法與人體生物資料庫管理條例 |
| 第 6 週 | 實地訪查的經驗分享 |
| 第 7 週 | 校際活動週(放假一天) |
| 第 8 週 | 期中考週 |
| 第 9 週 | 腫瘤免疫治療的轉譯醫學研究 IRB 的審查與規則 |
| 第 10 週 | 基因研究的倫理法律議題 |
| 第 11 週 | 檢體研究的倫理法律議題 |
| 第 12 週 | 社區研究的執行與倫理注意事項 |
| 第 13 週 | 實證醫學與臨床試驗 藥品優良臨床試驗準則、臨床試驗的法律考量 (10:00~14:00上課) |
| 第 14 週 | 神經疾病的臨床試驗 |
| 第 15 週 | 腫瘤臨床試驗/臨床試驗成功與藥物核准的相關性 pitfalls in clinical trials: Does positive result equals drug approval |
| 第 16 週 | 期末考週 |
| 第 17 週 | 彈性課程補充教學 |
| 第 18 週 | 彈性課程補充教學 |
教科書
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Office Hours
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