醫藥品產業概論
Introduction to the Pharmaceutical and Medical Device Industry
| 節 | 週五 |
|---|---|
7 15:30–16:20 | 醫藥品產業概論 YN205（陽明） 2 節連堂 |
8 16:30–17:20 |
* 根據陽明交大上課時間表所列
由生技醫療產業概況及法規及管理制度的引導,讓學員了解產品研發的流程及發展策略,尤其如何兼顧產品的功效、病患安全和業者利益的關鍵因素探討. Guided by the pharmaceutical and medical device industry overview, regulations and management systems, students can understand the product development process and development strategy, especially how to take into account the key factors of product efficacy, patient safety and company interests. 目標: 以期學員在相關醫藥法規政策及科學研習時具備市場實務及醫藥發展趨勢的必要學識。 Objective It is hoped that the trainees will have the necessary knowledge of overview pharmaceutical and medical device market practice as well as development trends in the relevant regulations, during the policies and science study.
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| 週次 | 主題 |
|---|---|
| 第 1 週 | 創新發明的智財保護及商品化 |
| 第 2 週 | 生技醫療器材產業簡介及發展趨勢 |
| 第 3 週 | 保健食品產業簡介及發展趨勢 |
| 第 4 週 | 人工智慧在醫學影像之應用簡介 |
| 第 5 週 | 如何開創全球醫療保健藍海商機:以益生菌為例 |
| 第 6 週 | 期中專题 |
| 第 7 週 | 骨科醫材研發、製造的新興產業實務 |
| 第 8 週 | 醫藥品管理架構之簡介 |
| 第 9 週 | 藥品臨床試驗法規探討及申請實務 |
| 第 10 週 | 生成式AI在生物技術上的應用 |
| 第 11 週 | 嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)抗癌藥品開發 |
| 第 12 週 | 健康食品、化妝品、醫療器材及新藥臨床前評估試驗. PIC/S GMP/GLP實務 |
| 第 13 週 | 抗體新藥研發策略分享 |
| 第 14 週 | 人工之智慧在創新醫材及生醫物聯網的應用 |
| 第 15 週 | 生醫投資新趨勢-如何結合生醫、電子和精密產業 |
| 第 16 週 | 期末報告 |
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