臨床試驗資訊學
Clinical Trial Informatics
學期
113-2
學分
0
學分
當期課號
131018
永久課號
MDBI30051
開課單位
生物醫學資訊研究所
授課教師
楊永正
校區
陽明
類別
選修
上課時間表
| 節 | 週五 |
|---|---|
5 13:20–14:10 | 臨床試驗資訊學 YR103（陽明） 2 節連堂 |
6 14:20–15:10 |
* 根據陽明交大上課時間表所列
概述
為保護用藥者的安全,任何要做藥用的產品上市前,均需提供臨床試驗的證據。而數據的品質又直接影響到結論的可信度,所以試驗數據的收集過程必須非常嚴謹,有品質後才能討論執行試驗的效率。瞭解如何使用電子化的系統與遵循國際標準(例如CDISC, FHIR, ECRIN等),確保數據品質,提升執行試驗的效率,並有實作經驗,將有助於同學就業。尤其是想進入較大的公司或外商公司,更需要有這方面的經驗,才更容易和醫院中的臨床試驗相關人員、藥廠、甚至藥物監理機構溝通、互動。
先修科目
教師未提供此項資料
備註
無備註
教學方式
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評分方式
期中、期末考試各佔50 % (筆試與上機考試)。
課程大綱
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週次計畫
| 週次 | 主題 |
|---|---|
| 第 1 週 | Introduction |
| 第 2 週 | No class (228) |
| 第 3 週 | Protocol design |
| 第 4 週 | Protocol submission to IRB (Using Protocol Tracking and Management System, PTMS) |
| 第 5 週 | Recruiting and on-study (Using Clinical Study Information System, CSIS) |
| 第 6 週 | eCRF design - basic |
| 第 7 週 | No class (清明節) |
| 第 8 週 | Midterm examination |
| 第 9 週 | eCRF design - intermediate |
| 第 10 週 | eCRF design - advanced |
| 第 11 週 | Set up Specimen Tracking And Management System (STAMS) |
| 第 12 週 | Data management |
| 第 13 週 | Integrative use of electronic systems |
| 第 14 週 | Data export and data analysis |
| 第 15 週 | No class (端午節) |
| 第 16 週 | Final examination |
教科書
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Office Hours
- 地點
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- 時間
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- 聯絡方式
- uyang@nycu.edu.tw或助教杜小姐mmtu0103@gmail.com